Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
4.06.2024Spremenjeno poimenovanje zdravila
Star podatek: BCG-medac prašek in vehikel za suspenzijo za intravezikalno uporabo
Nov podatek: BCG-medac prašek in vehikel za intravezikalno suspenzijo
12.05.2015Spremenjen podatek originator
Star podatek: NE
Nov podatek: DA
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 ZZPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.30.04.2004-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 11Stalno prenehanje opravljanja prometa
1.01.2019-
 5Potekajoča motnja v preskrbi
3.03.201831.12.2018
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
2.03.20182.03.2018
 3Napovedana motnja v preskrbi
1.11.20171.03.2018
 3Napovedana motnja v preskrbi
1.01.201731.10.2017
 3Napovedana motnja v preskrbi
2.06.201631.12.2016
 3Napovedana motnja v preskrbi
1.01.201631.03.2016
 3Napovedana motnja v preskrbi
1.04.201530.07.2015
 3Napovedana motnja v preskrbi
1.02.201531.03.2015
 3Napovedana motnja v preskrbi
10.07.201431.01.2015
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
1.09.20049.07.2014
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
 ListaNazivVelja odVelja do
 A*zdravila za ambulantno zdravljenje, razvrščena na seznam ambulantnih zdravil z omejitvijo predpisovanja20.02.2026-
 A*zdravila za ambulantno zdravljenje, razvrščena na seznam ambulantnih zdravil z omejitvijo predpisovanja1.01.202619.02.2026
 A*zdravila za ambulantno zdravljenje, razvrščena na seznam ambulantnih zdravil z omejitvijo predpisovanja31.05.202431.12.2025
 A*zdravila za ambulantno zdravljenje, razvrščena na seznam ambulantnih zdravil z omejitvijo predpisovanja14.09.202030.05.2024
 A*zdravila za ambulantno zdravljenje, razvrščena na seznam ambulantnih zdravil z omejitvijo predpisovanja23.12.201913.09.2020
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 414,64NDC15.12.2025-
 399,96NDC1.12.202514.12.2025
 477,35IVDC1.12.202430.11.2025
 550,00IVDC1.12.202330.11.2024
 550,00IVDC1.12.202230.11.2023
 550,00IVDC1.12.202130.11.2022
 550,00IVDC1.12.202030.11.2021
 550,00IVDC6.12.201930.11.2020
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10024-131/2014-3
Nov podatek: 10022-19/2016-6
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Medac
Nov podatek: Medac GmbH
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Nedoločeno
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-531/10
Nov podatek: 10024-131/2014-3
DDD