Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
31.03.2022Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: 1
Nov podatek: -
23.07.2015Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v PVC/Alu pretisnem omotu)
Nov podatek: škatla s plastenko z 20 tabletami
23.07.2015Spremenjena količina osn. enot za aplikacijo
Star podatek: 30 tableta
Nov podatek: 20 tableta
8.04.2015Spremenjena količina osn. enot za aplikacijo
Star podatek: 20 tableta
Nov podatek: 30 tableta
27.02.2015Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla s 30 tabletami (30 x 10 tablet v PVC/Alu pretisnem omotu)
Nov podatek: škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v PVC/Alu pretisnem omotu)
25.02.2015Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla s plastenko z 20 tabletami
Nov podatek: škatla s 30 tabletami (30 x 10 tablet v PVC/Alu pretisnem omotu)
22.03.2013Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: -
Nov podatek: 1
22.03.2013Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: 1
Nov podatek: -
26.02.2013Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: -
Nov podatek: 1
26.02.2013Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: 1
Nov podatek: -
5.09.2012Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: -
Nov podatek: 1
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 RpPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept22.06.2005-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 10Napovedano stalno prenehanje opravljanja prometa
1.10.2017-
 10Napovedano stalno prenehanje opravljanja prometa
18.09.201730.09.2017
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
9.09.201417.09.2017
 3Napovedana motnja v preskrbi
19.08.20148.09.2014
 3Napovedana motnja v preskrbi
19.07.201418.08.2014
 3Napovedana motnja v preskrbi
14.07.201418.07.2014
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
10.06.200913.07.2014
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
 ListaNazivVelja odVelja do
 P70pozitivna lista; krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja v 70 odstotnem deležu, v celoti le skladno s predpisi1.06.201230.11.2016
 P75pozitivna lista; krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja v 75 odstotnem deležu, v celoti le skladno s predpisi23.04.200931.05.2012
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 1,30NDC15.12.201730.04.2018
 1,30NDC1.07.201714.12.2017
 1,30NDC1.06.201730.06.2017
 2,41IVDC1.06.201631.05.2017
 2,41IVDC1.05.201530.04.2016
 2,41IVDC1.05.201430.04.2015
 2,41IVDC1.06.201330.04.2014
 2,41IVDC26.06.201231.05.2013
 2,08IVDC9.05.201125.06.2012
 2,08IVDC12.10.20108.05.2011
 2,20IVDC14.12.200911.10.2010
 2,20IVDC18.05.200913.12.2009
 1,08-2.04.200717.05.2009
 1,08-13.02.20061.04.2007
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: SALUS, Ljubljana, d.d.
Nov podatek: JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Nedoločeno
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-495/11
Nov podatek: 103-174/2014-3
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ, d.o.o. Ljubljana
Nov podatek: SALUS, Ljubljana, d.d.
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Prenos dovoljenja za promet
Nov podatek: Nedoločeno
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-1526/12
Nov podatek: 5363-I-495/11
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Nov podatek: JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ, d.o.o. Ljubljana
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Nedoločeno
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-537/13
Nov podatek: 5363-I-1526/12
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ, d.o.o. Ljubljana
Nov podatek: JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Sprememba dovoljenja za promet
Nov podatek: Nedoločeno
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10023-141/2014-8
Nov podatek: 5363-I-537/13
DDD