Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
9.03.2021Spremenjeno poimenovanje zdravila
Star podatek: Irinotekan Actavis 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Nov podatek: Irinotekan Teva 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
9.03.2021Spremenjeno ime zdravila
Star podatek: Irinotekan Actavis
Nov podatek: Irinotekan Teva
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 HPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.4.03.2009-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
19.04.2010-
Previdnostni ukrep
ATC
31.12.2021Spremenjen Latinski naziv ATC klasifikacije
Star podatek: irinotecanum
Nov podatek: -
31.12.2021Spremenjena ATC oznaka
Star podatek: L01XX19
Nov podatek: L01CE02
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
 ListaNazivVelja odVelja do
 A*zdravila za ambulantno zdravljenje, razvrščena na seznam ambulantnih zdravil z omejitvijo predpisovanja1.01.2022-
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 70,22NDC15.01.2026-
 70,22NDC1.07.202514.01.2026
 70,22NDC15.01.202530.06.2025
 70,22NDC1.07.202414.01.2025
 70,21NDC1.01.202430.06.2024
 61,81NDC15.07.202331.12.2023
 96,99NDC15.01.202314.07.2023
 93,29NDC16.07.202214.01.2023
 96,99NDC15.01.202215.07.2022
 96,99NDC1.08.202114.01.2022
 97,12NDC1.02.202131.07.2021
 97,12NDC25.08.202031.01.2021
 97,12NDC1.12.201924.08.2020
 97,12NDC15.07.201930.11.2019
 97,12NDC18.01.201914.07.2019
 97,12NDC1.08.201817.01.2019
 97,12NDC15.01.201831.07.2018
 109,00NDC1.08.201714.01.2018
 109,37NDC13.01.201731.07.2017
 109,37NDC1.08.201612.01.2017
 109,37NDC22.01.201631.07.2016
 112,90NDC20.07.201521.01.2016
 112,90NDC17.12.201419.07.2015
 112,90NDC14.06.201416.12.2014
 112,90NDC27.12.201313.06.2014
 117,54NDC14.06.201326.12.2013
 130,27NDC15.11.201213.06.2013
 116,47NDC10.05.201214.11.2012
 127,41NDC1.01.20129.05.2012
 134,25NDC4.10.201131.12.2011
 134,68NDC17.03.20113.10.2011
 146,85NDC2.12.201016.03.2011
 158,50NDC15.04.20101.12.2010
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-127/2020-3
Nov podatek: 10123-534/2021-9
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Actavis Group PTC ehf.
Nov podatek: Teva B.V.
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-158/2019-3
Nov podatek: 103-127/2020-3
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Actavis Group hf
Nov podatek: Actavis Group PTC ehf.
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Nedoločeno
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-990/10
Nov podatek: 103-158/2019-3
DDD