Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
30.04.2024Spremenjeno poimenovanje zdravila
Star podatek: Irinotekanijev klorid Mylan 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Nov podatek: Irinotekan Viatris 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
30.04.2024Spremenjeno ime zdravila
Star podatek: Irinotekanijev klorid Mylan
Nov podatek: Irinotekan Viatris
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 HPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.15.04.2009-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 5Potekajoča motnja v preskrbi
1.01.202531.12.2026
 5Potekajoča motnja v preskrbi
1.04.202331.12.2024
 5Potekajoča motnja v preskrbi
19.12.202231.03.2023
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
1.09.201718.12.2022
Previdnostni ukrep
ATC
27.03.2021Spremenjen Latinski naziv ATC klasifikacije
Star podatek: irinotecanum
Nov podatek: -
27.03.2021Spremenjena ATC oznaka
Star podatek: L01XX19
Nov podatek: L01CE02
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
 ListaNazivVelja odVelja do
 A*zdravila za ambulantno zdravljenje, razvrščena na seznam ambulantnih zdravil z omejitvijo predpisovanja1.01.2022-
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 70,22NDC1.01.2026-
 70,22NDC15.07.202531.12.2025
 70,22NDC15.01.202514.07.2025
 70,22NDC1.07.202414.01.2025
 70,21NDC1.01.202430.06.2024
 61,81NDC15.07.202331.12.2023
 96,99NDC1.01.202314.07.2023
 96,99NDC1.07.202231.12.2022
 96,99NDC1.01.202230.06.2022
 96,99NDC1.08.202131.12.2021
 97,12NDC1.02.202131.07.2021
 97,12NDC25.08.202031.01.2021
 97,12NDC1.01.202024.08.2020
 97,12NDC1.07.201931.12.2019
 97,12NDC18.01.201930.06.2019
 97,12NDC16.07.201817.01.2019
 97,12NDC15.01.201815.07.2018
 109,00NDC1.08.201714.01.2018
 109,37NDC13.01.201731.07.2017
 109,37NDC1.09.201612.01.2017
 109,37NDC21.12.201531.08.2016
 112,90NDC1.07.201520.12.2015
 112,90NDC1.01.201530.06.2015
 112,90NDC21.07.201431.12.2014
 112,90NDC27.12.201320.07.2014
 117,54NDC31.05.201326.12.2013
 130,27NDC7.12.201230.05.2013
 130,27NDC28.07.20126.12.2012
 144,41NDC27.01.201227.07.2012
 146,85NDC5.04.201126.01.2012
 155,39NDC2.12.20104.04.2011
 155,39NDC22.06.20101.12.2010
 155,39NDC16.12.200921.06.2010
 155,39NDC15.05.200915.12.2009
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Mylan Pharmaceuticals Limited
Nov podatek: Viatris Limited
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Sprememba dovoljenja za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10123-784/2021-6
Nov podatek: 103-63/2023-10
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Prenos dovoljenja za promet
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-94/2021-13
Nov podatek: 10123-784/2021-6
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: MYLAN S.A.S.
Nov podatek: Mylan Pharmaceuticals Limited
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1011-63/2011-6
Nov podatek: 103-94/2021-13
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Začasno podaljšanje DzP
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1011-63/2011-4
Nov podatek: 1011-63/2011-6
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Nedoločeno
Nov podatek: Začasno podaljšanje DzP
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-1062/10
Nov podatek: 1011-63/2011-4
DDD