Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
30.04.2024Spremenjeno poimenovanje zdravila
Star podatek: Irinotekanijev klorid Mylan 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Nov podatek: Irinotekan Viatris 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
30.04.2024Spremenjeno ime zdravila
Star podatek: Irinotekanijev klorid Mylan
Nov podatek: Irinotekan Viatris
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 HPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.4.11.2010-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
2.01.202431.12.2026
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
1.01.20241.01.2024
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
1.01.202331.12.2023
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
1.01.202231.12.2022
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
30.04.202131.12.2021
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
1.09.201729.04.2021
Previdnostni ukrep
ATC
19.03.2021Spremenjen Latinski naziv ATC klasifikacije
Star podatek: irinotecanum
Nov podatek: -
19.03.2021Spremenjena ATC oznaka
Star podatek: L01XX19
Nov podatek: L01CE02
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
 ListaNazivVelja odVelja do
 A*zdravila za ambulantno zdravljenje, razvrščena na seznam ambulantnih zdravil z omejitvijo predpisovanja1.01.2022-
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 373,80NDC1.01.2026-
 389,94NDC15.07.202531.12.2025
 380,20NDC15.01.202514.07.2025
 380,20NDC1.07.202414.01.2025
 384,75NDC1.01.202430.06.2024
 384,75NDC15.07.202331.12.2023
 551,73NDC1.01.202314.07.2023
 551,73NDC1.07.202231.12.2022
 549,57NDC1.01.202230.06.2022
 549,57NDC1.08.202131.12.2021
 550,46NDC1.02.202131.07.2021
 550,46NDC25.08.202031.01.2021
 550,46NDC1.01.202024.08.2020
 550,47NDC1.07.201931.12.2019
 562,20NDC18.01.201930.06.2019
 562,20NDC16.07.201817.01.2019
 573,46NDC15.01.201815.07.2018
 573,59NDC1.08.201714.01.2018
 595,16NDC13.01.201731.07.2017
 599,69NDC1.09.201612.01.2017
 599,69NDC21.12.201531.08.2016
 599,69NDC1.07.201520.12.2015
 599,72NDC1.01.201530.06.2015
 599,72NDC21.07.201431.12.2014
 601,96NDC27.12.201320.07.2014
 594,98NDC31.05.201326.12.2013
 623,39NDC15.11.201230.05.2013
 633,69NDC28.07.201214.11.2012
 710,99NDC27.01.201227.07.2012
 719,04NDC5.04.201126.01.2012
 843,76NDC2.12.20104.04.2011
 936,53NDC22.06.20101.12.2010
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Mylan Pharmaceuticals Limited
Nov podatek: Viatris Limited
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Sprememba dovoljenja za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10123-784/2021-6
Nov podatek: 103-63/2023-10
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Prenos dovoljenja za promet
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-94/2021-13
Nov podatek: 10123-784/2021-6
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: MYLAN S.A.S.
Nov podatek: Mylan Pharmaceuticals Limited
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1011-63/2011-6
Nov podatek: 103-94/2021-13
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Začasno podaljšanje DzP
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1011-63/2011-4
Nov podatek: 1011-63/2011-6
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Nedoločeno
Nov podatek: Začasno podaljšanje DzP
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-1064/10
Nov podatek: 1011-63/2011-4
DDD