Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
20.07.2021Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla z 1 vialo (50 ml) s koncentratom
Nov podatek: škatla z 1 vialo (50 ml) z zaščitnim omotom ( Onco-Safe ) ali krčljivo folijo, s koncentratom
11.11.2020Spremenjeno poimenovanje zdravila
Star podatek: Gemcitabin Ebewe 40 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Nov podatek: Gemcitabin Sandoz 40 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
11.11.2020Spremenjeno ime zdravila
Star podatek: Gemcitabin Ebewe
Nov podatek: Gemcitabin Sandoz
17.04.2013Spremenjen podatek aktivno zdravilo (1-je aktivno)
Star podatek: -
Nov podatek: 1
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 HPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.17.01.2011-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 5Potekajoča motnja v preskrbi
2.06.20241.06.2026
 5Potekajoča motnja v preskrbi
1.11.20211.06.2024
 5Potekajoča motnja v preskrbi
1.11.201931.10.2021
 3Napovedana motnja v preskrbi
1.11.201731.10.2019
 3Napovedana motnja v preskrbi
1.11.201631.10.2017
 3Napovedana motnja v preskrbi
1.02.201631.10.2016
 3Napovedana motnja v preskrbi
1.07.201531.01.2016
 3Napovedana motnja v preskrbi
1.07.201430.06.2015
 3Napovedana motnja v preskrbi
1.10.201330.06.2014
 3Napovedana motnja v preskrbi
1.04.201330.09.2013
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
 ListaNazivVelja odVelja do
 A*zdravila za ambulantno zdravljenje, razvrščena na seznam ambulantnih zdravil z omejitvijo predpisovanja1.01.2022-
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 132,33NDC15.01.2026-
 132,33NDC15.07.202514.01.2026
 132,33NDC15.01.202514.07.2025
 132,33NDC1.07.202414.01.2025
 132,32NDC1.01.202430.06.2024
 132,32NDC15.07.202331.12.2023
 132,32NDC15.01.202314.07.2023
 132,32NDC16.07.202214.01.2023
 132,32NDC1.01.202215.07.2022
 132,32NDC15.09.202131.12.2021
 140,57NDC1.02.20191.05.2019
 140,57NDC16.07.201831.01.2019
 149,31NDC15.01.201815.07.2018
 163,65NDC1.08.201714.01.2018
 192,53NDC13.01.201731.07.2017
 192,53NDC1.08.201612.01.2017
 192,53NDC22.01.201631.07.2016
 192,53NDC20.07.201521.01.2016
 202,94NDC1.02.201519.07.2015
 202,94NDC21.07.201431.01.2015
 202,94NDC27.12.201320.07.2014
 229,26NDC17.05.201326.12.2013
 229,26NDC28.12.201216.05.2013
 227,81NDC28.07.201227.12.2012
 241,18NDC17.02.201227.07.2012
 155,35NDC20.05.201116.02.2012
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Prenos dovoljenja za promet
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-58/2020-4
Nov podatek: 10120-428/2020-6
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: EBEWE Pharma
Nov podatek: Sandoz d.d.
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1011-125/2014-18
Nov podatek: 103-58/2020-4
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Nedoločeno
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-130/11
Nov podatek: 1011-125/2014-18
DDD