Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
31.08.2024Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla z 1 vialo s 40 ml koncentrata brez zaščitnega ovoja
Nov podatek: škatla z 1 vialo z ovojem (Onco-Safe ali krčljivi ovoj) ali brez s 40 ml koncentrata
17.06.2022Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla z 1 vialo s 40 ml koncentrata
Nov podatek: škatla z 1 vialo s 40 ml koncentrata brez zaščitnega ovoja
11.11.2020Spremenjeno poimenovanje zdravila
Star podatek: Oksaliplatin Ebewe 5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Nov podatek: Oksaliplatin Sandoz 5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
11.11.2020Spremenjeno ime zdravila
Star podatek: Oksaliplatin Ebewe
Nov podatek: Oksaliplatin Sandoz
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 HPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.28.04.2011-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
12.01.2023-
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
 ListaNazivVelja odVelja do
 A*zdravila za ambulantno zdravljenje, razvrščena na seznam ambulantnih zdravil z omejitvijo predpisovanja1.01.2022-
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 198,28NDC15.01.2026-
 199,87NDC15.07.202514.01.2026
 199,75NDC15.01.202514.07.2025
 199,75NDC1.07.202414.01.2025
 199,74NDC1.01.202430.06.2024
 198,15NDC15.07.202331.12.2023
 267,44NDC15.01.202314.07.2023
 268,44NDC15.07.202214.01.2023
 269,67NDC1.01.202214.07.2022
 279,32NDC1.08.202131.12.2021
 284,83NDC1.02.202131.07.2021
 344,23NDC29.06.202031.01.2021
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Sprememba dovoljenja za promet
Nov podatek: Priglasitev
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10123-477/2021-5
Nov podatek: 1003-81/2024-2
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Prenos dovoljenja za promet
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-58/2020-4
Nov podatek: 10123-477/2021-5
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: EBEWE Pharma
Nov podatek: Sandoz d.d.
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1011-79/2014-14
Nov podatek: 103-58/2020-4
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Sprememba dovoljenja za promet
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10123-66/2015-11
Nov podatek: 1011-79/2014-14
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Nedoločeno
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 5363-I-848/11
Nov podatek: 10123-66/2015-11
DDD