Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
29.07.2023Spremenjeno poimenovanje zdravila
Star podatek: iroprem 50 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Nov podatek: iroprem 50 mg/ml disperzija za injiciranje/infundiranje
29.07.2023Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla z 1 vialo z 20 ml raztopine
Nov podatek: škatla z 1 vialo z 20 ml disperzije
29.07.2023Spremenjena farmacevtska oblika
Star podatek: raztopina za injiciranje/infundiranje
Nov podatek: disperzija za injiciranje/infundiranje
17.05.2019Spremenjeno poimenovanje zdravila
Star podatek: iroprem 50 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
Nov podatek: iroprem 50 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
17.05.2019Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla z 1 vialo z 20 ml raztopine "
Nov podatek: škatla z 1 vialo z 20 ml raztopine
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 ZZPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.23.01.2015-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
6.10.2022-
Previdnostni ukrep
ATC
17.03.2017Spremenjen Slovenski naziv ATC klasifikacije
Star podatek: kompleksi železovega(III) oksida in polimaltoze
Nov podatek: Zdravila z železom za parenteralno uporabo
17.03.2017Spremenjen Angleški naziv ATC klasifikacije
Star podatek: ferric oxide polymaltose complexes
Nov podatek: Iron, parenteral preparations
17.03.2017Spremenjen Latinski naziv ATC klasifikacije
Star podatek: ferri(III) oxidi et polymaltosi complexa
Nov podatek: Praeparata parenteralia cum ferro(III)
17.03.2017Spremenjena ATC oznaka
Star podatek: B03AC01
Nov podatek: B03AC
15.12.2016Spremenjen Slovenski naziv ATC klasifikacije
Star podatek: Zdravila z železom za parenteralno uporabo
Nov podatek: kompleksi železovega(III) oksida in polimaltoze
15.12.2016Spremenjen Angleški naziv ATC klasifikacije
Star podatek: Iron, parenteral preparations
Nov podatek: ferric oxide polymaltose complexes
15.12.2016Spremenjen Latinski naziv ATC klasifikacije
Star podatek: Praeparata parenteralia cum ferro(III)
Nov podatek: ferri(III) oxidi et polymaltosi complexa
15.12.2016Spremenjena ATC oznaka
Star podatek: B03AC
Nov podatek: B03AC01
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
 ListaNazivVelja odVelja do
 A*zdravila za ambulantno zdravljenje, razvrščena na seznam ambulantnih zdravil z omejitvijo predpisovanja21.09.2022-
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 79,14NDC15.06.2026-
 79,14NDC1.01.202614.06.2026
 79,14NDC15.07.202531.12.2025
 219,03NDC15.12.202414.07.2025
 219,03NDC15.06.202414.12.2024
 219,03NDC15.12.202314.06.2024
 219,03NDC16.06.202314.12.2023
 222,90NDC1.01.202315.06.2023
 222,90NDC1.07.202231.12.2022
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10122-60/2018-8
Nov podatek: 10121-420/2022-7
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10123-404/2016-4
Nov podatek: 10122-60/2018-8
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Vifor France SA
Nov podatek: Vifor France
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Nedoločeno
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10122-48/2013-7
Nov podatek: 10123-404/2016-4
DDD