Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
21.06.2023Spremenjeno poimenovanje zdravila
Star podatek: Gemcitabin Actavis 40 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Nov podatek: Gemcitabin Teva 40 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
21.06.2023Spremenjeno ime zdravila
Star podatek: Gemcitabin Actavis
Nov podatek: Gemcitabin Teva
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 HPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.20.07.2016-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
7.01.2026-
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
 ListaNazivVelja odVelja do
 A*zdravila za ambulantno zdravljenje, razvrščena na seznam ambulantnih zdravil z omejitvijo predpisovanja1.10.2024-
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 132,33NDC15.01.2026-
 132,33NDC1.07.202514.01.2026
 132,33NDC15.01.202530.06.2025
 132,33NDC1.07.202414.01.2025
 132,32NDC1.01.202430.06.2024
 132,32NDC15.07.202331.12.2023
 132,32NDC15.01.202314.07.2023
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Actavis Group PTC ehf.
Nov podatek: Teva B.V.
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1011-30/2020-8
Nov podatek: 103-109/2022-3
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Novo dovoljenje za promet
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1010-181/2014-12
Nov podatek: 1011-30/2020-8
DDD