Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 HPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.20.10.2016-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
24.01.2017-
Previdnostni ukrep
ATC
27.03.2021Spremenjen Latinski naziv ATC klasifikacije
Star podatek: irinotecanum
Nov podatek: -
27.03.2021Spremenjena ATC oznaka
Star podatek: L01XX19
Nov podatek: L01CE02
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
 ListaNazivVelja odVelja do
 A*zdravila za ambulantno zdravljenje, razvrščena na seznam ambulantnih zdravil z omejitvijo predpisovanja1.01.2022-
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 373,80NDC15.01.2026-
 389,94NDC15.07.202514.01.2026
 380,20NDC15.01.202514.07.2025
 380,20NDC1.07.202414.01.2025
 384,75NDC1.01.202430.06.2024
 384,75NDC1.07.202331.12.2023
 551,73NDC1.01.202330.06.2023
 551,73NDC16.07.202231.12.2022
 549,57NDC1.01.202215.07.2022
 549,57NDC1.08.202131.12.2021
 550,46NDC1.02.202131.07.2021
 550,46NDC25.08.202031.01.2021
 550,46NDC15.01.202024.08.2020
 550,47NDC15.07.201914.01.2020
 562,20NDC18.01.201914.07.2019
 562,20NDC1.07.201817.01.2019
 573,46NDC15.01.201830.06.2018
 573,59NDC15.07.201714.01.2018
 595,16NDC1.01.201714.07.2017
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1011-69/2020-8
Nov podatek: 10120-681/2021-6
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Prenos dovoljenja za promet
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-178/2018-3
Nov podatek: 1011-69/2020-8
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Accord Healthcare
Nov podatek: Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o.
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Novo dovoljenje za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1010-34/2015-18
Nov podatek: 103-178/2018-3
DDD