Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
26.05.2021Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla z 1 vialo z 1 ml raztopine
Nov podatek: škatla s 5 vialami z 1 ml raztopine
26.05.2021Spremenjena količina osn. enot za aplikacijo
Star podatek: 1 viala
Nov podatek: 5 viala
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 ZZPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.26.07.2018-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 6Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
7.01.20267.01.2027
 5Potekajoča motnja v preskrbi
7.01.20255.01.2026
 5Potekajoča motnja v preskrbi
6.08.20246.01.2025
 5Potekajoča motnja v preskrbi
5.02.20245.08.2024
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
22.03.20224.02.2024
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
 ListaNazivVelja odVelja do
 A*zdravila za ambulantno zdravljenje, razvrščena na seznam ambulantnih zdravil z omejitvijo predpisovanja27.12.2021-
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 136,41NDC1.12.2025-
 136,41NDC15.06.202530.11.2025
 136,41NDC15.01.202514.06.2025
 121,29NDC15.06.202414.01.2025
 121,26NDC1.12.202314.06.2024
 121,26NDC16.06.202330.11.2023
 121,26NDC15.12.202215.06.2023
 121,26NDC1.07.202214.12.2022
 121,26NDC1.01.202230.06.2022
 121,26NDC15.06.202131.12.2021
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1011-91/2021-9
Nov podatek: 10123-710/2021-9
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Sprememba dovoljenja za promet
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10120-222/2020-5
Nov podatek: 1011-91/2021-9
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Novo dovoljenje za promet
Nov podatek: Sprememba dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1010-82/2017
Nov podatek: 10120-222/2020-5
DDD