Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
9.07.2019Spremenjeno poimenovanje zdravila
Star podatek: Fosfomicin Midas Pharma 3 g prašek za peroralno raztopino
Nov podatek: Cisof 3 g prašek za peroralno raztopino
9.07.2019Spremenjeno ime zdravila
Star podatek: Fosfomicin Midas Pharma
Nov podatek: Cisof
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 RpPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept19.06.2019-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 9Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
9.03.2023-
 5Potekajoča motnja v preskrbi
13.02.20239.03.2023
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
21.10.201912.02.2023
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
 ListaNazivVelja odVelja do
 Ppozitivna lista; v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja1.01.2024-
 P70pozitivna lista; krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja v 70 odstotnem deležu, v celoti le skladno s predpisi28.10.201931.12.2023
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 7,45IVDC1.10.202630.09.2027
 7,45IVDC20.10.202530.09.2026
 3,33NDC1.09.202519.10.2025
 7,65IVDC1.09.202431.08.2025
 7,65IVDC1.09.202331.08.2024
 7,65IVDC1.09.202231.08.2023
 7,65IVDC1.09.202131.08.2022
 7,65IVDC1.09.202031.08.2021
 7,65IVDC1.09.201931.08.2020
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Prenos dovoljenja za promet
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-51/2019-4
Nov podatek: 1011-13/2023-6
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Midas Pharma GmbH
Nov podatek: Sandoz d.d.
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Novo dovoljenje za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1010-113/2017-14
Nov podatek: 103-51/2019-4
DDD