Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
13.08.2021Spremenjeno pakiranje zdravila
Star podatek: škatla z 10 tabletami (10 x 1 tableta v za otroke varnem perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek s folijo, ki se odlepi)
Nov podatek: škatla z 10 tabletami (10 x 1 tableta v za otroke varnem perforiranem deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki s folijo, ki se odlepi)
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 Rp/SpecPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.9.07.2019-
Prisotnost na trgu
Previdnostni ukrep
9.07.2019Spremenjen previdnostni ukrep
Star podatek: Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
Nov podatek: Izdaja na posebni zdravniški recept
9.07.2019Spremenjen previdnostni ukrep
Star podatek: Omejena količina enkratne izdaje
Nov podatek: Trigonik (absolutna prepoved upravljanja vozil)
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
Regulirana cena
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Sprememba dovoljenja za promet
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10121-141/2021-8
Nov podatek: 1011-22/2021-10
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 10123-361/2018-8
Nov podatek: 10121-141/2021-8
DDD