Pregled sprememb podatkov o zdravilu
Osnovni podatki
Režim izdaje
 ŠifraOpis načina/režima predpisovanja/izdajeVelja odVelja do
 RpPredpisovanje in izdaja zdravila je le na recept15.02.2022-
Prisotnost na trgu
 ŠifraSpremenjen podatek prisotnost na trguVelja odVelja do
 2Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
20.12.2023-
Previdnostni ukrep
ATC
MZZ
Razvrstitve na bolnišnični seznam zdravil
Razvrstitve na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Razvrstitve na listo ZZZS
 ListaNazivVelja odVelja do
 Ppozitivna lista; v celoti krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja1.01.2024-
 P70pozitivna lista; krito iz obveznega zdravstvenega zavarovanja v 70 odstotnem deležu, v celoti le skladno s predpisi27.07.202331.12.2023
Regulirana cena
 Cena na debeloTip ceneVelja odVelja do
 11,90NDC15.01.2026-
 11,44NDC15.06.202514.01.2026
 11,44NDC1.12.202414.06.2025
 11,44NDC15.06.202430.11.2024
 11,44NDC1.12.202314.06.2024
 10,31NDC16.06.202330.11.2023
 10,31NDC1.02.202315.06.2023
Dogovorjena cena
Živila NPV
NPV
Dovoljenje za promet
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Prenos dovoljenja za promet
Nov podatek: Podaljšanje dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 103-23/2022-3
Nov podatek: 1011-56/2025-5
-Spremenjen imetnik dovoljenja
Star podatek: Bausch Health Ireland Limited
Nov podatek: BAUSCH+LOMB IRELAND LIMITED
-Spremenjena vrsta postopka
Star podatek: Novo dovoljenje za promet
Nov podatek: Prenos dovoljenja za promet
-Spremenjen podatek številka odločbe
Star podatek: 1010-113/2019-13
Nov podatek: 103-23/2022-3
DDD